Bài đăng

Bộ tiêu chuẩn ISO 13485 và những điều cần biết

Hình ảnh
Hệ thống quản lý chất lượng trang thiết bị y tế là một tập hợp các quy trình, phương pháp, tiêu chuẩn, và công cụ được áp dụng để đảm bảo rằng các trang thiết bị y tế được sản xuất, vận hành, và sử dụng một cách an toàn, đúng chức năng, và đáp ứng các yêu cầu chất lượng và độ an toàn quy định. Hệ thống quản lý chất lượng trang thiết bị y tế thường bao gồm các hoạt động sau: Kiểm soát chất lượng trong quá trình sản xuất: Đây là quá trình đảm bảo rằng quá trình sản xuất trang thiết bị y tế tuân theo các quy trình, tiêu chuẩn và quy định được thiết lập, từ việc kiểm tra chất lượng nguyên liệu đầu vào, quá trình sản xuất, kiểm tra nghiệm thu, đến giai đoạn đóng gói và xuất xưởng. Kiểm soát chất lượng sản phẩm: Đây là quá trình kiểm tra, đánh giá và xác nhận tính chất chất lượng của sản phẩm trước khi xuất xưởng, bao gồm kiểm tra độ an toàn, tính chính xác, tính đúng chức năng, tính ổn định và tính nhất quán của trang thiết bị y tế. Theo dõi độ an toàn và hiệu quả trong quá trình sử dụng: Đ...
Đăng nhận xét
Đọc thêm

Bộ tiêu chuẩn FSC dành cho doanh nghiệp

  tiêu chuẩn FSC   (Forest Stewardship Council) dành cho các tổ chức hoạt động trong lĩnh vực gỗ và sản phẩm gỗ, bao gồm: Công ty khai thác gỗ: Các công ty hoạt động trong ngành khai thác gỗ cần tuân thủ các tiêu chuẩn FSC để đảm bảo việc quản lý rừng bền vững và đáp ứng yêu cầu về tính toàn vẹn môi trường, giảm thiểu tác động đến đa dạng sinh học, bảo vệ quyền lợi của cộng đồng địa phương và đáp ứng các yêu cầu về quyền lao động. Công ty chế biến gỗ: Các công ty chế biến gỗ cần đáp ứng tiêu chuẩn FSC để đảm bảo nguồn gỗ được sử dụng trong sản xuất là từ các nguồn có nguồn gốc bền vững, và đáp ứng các yêu cầu về tính công bằng, trách nhiệm xã hội và môi trường trong hoạt động sản xuất. Công ty thương mại gỗ: Các công ty thương mại gỗ, bao gồm các nhà nhập khẩu, nhà phân phối và nhà bán lẻ cũng có thể đạt chứng nhận FSC để đảm bảo gỗ và sản phẩm gỗ được bán ra thị trường đáp ứng tiêu chuẩn FSC về nguồn gốc bền vững và công bằng. Ngoài ra, các tổ chức hoạt động trong lĩnh vực bả...
Đăng nhận xét
Đọc thêm

Bộ tiêu chuẩn FSC khác gì so với tiêu chuẩn PEFC ?

Chứng nhận FSC (Forest Stewardship Council) và PEFC (Programme for the Endorsement of Forest Certification) đều là các chứng nhận rừng quan trọng trên thế giới để đảm bảo rằng các sản phẩm gỗ được sản xuất và bán ra thị trường là bền vững và đáp ứng các tiêu chuẩn môi trường và xã hội. Tuy nhiên, có một số sự khác biệt giữa chúng như sau: Người chủ trì: FSC được quản lý bởi Hội đồng FSC quốc tế, trong khi PEFC được điều hành bởi các chương trình quốc gia PEFC. Phạm vi: FSC chủ yếu tập trung vào các khu vực rừng thiên nhiên, trong khi PEFC tập trung vào cả rừng cây trồng và rừng thiên nhiên. Tiêu chuẩn: FSC và PEFC đều đưa ra các tiêu chuẩn về bền vững và quản lý rừng, tuy nhiên chúng có một số khác biệt nhỏ về cách đánh giá và chứng nhận. Quy trình đánh giá: Quá trình đánh giá và chứng nhận của FSC và PEFC có những khác biệt nhỏ về cách tiếp cận và quy trình kiểm tra. Sự công nhận: FSC được công nhận rộng rãi hơn trên toàn cầu và được coi là tiêu chuẩn bền vững cao nhất cho ngành lâm n...
Đăng nhận xét
Đọc thêm

Dịch vụ chứng nhận IATF 16949:2016

Hình ảnh
IATF 16949:2016 là tiêu chuẩn dành cho hệ thống quản lý chất lượng ô tô được phát triển bởi IATF (Hiệp hội ô tô quốc tế) và xét duyệt bởi tổ chức tiêu chuẩn quốc tế ISO. Tiêu chuẩn này được đưa ra để giúp doanh nghiệp ô tô phát triển một hệ thống quản lý với chất lượng đạt chuẩn, từ đó cải thiện, ngăn ngừa rủi ro và giảm sự lãng phí trong chuỗi cung ứng, giúp doanh nghiệp hoạt động hiệu quả hơn. Nhiều tổ chức nhận thấy rằng họ phải được chứng nhận IATF 16949 để đáp ứng các yêu cầu của khách hàng về việc cung cấp các sản phẩm và dịch vụ chất lượng cao. Lập hồ sơ các quy trình của hệ thống quản lý chất lượng, đảm bảo hệ thống cải tiến liên tục, chất lượng và an toàn sản phẩm là chìa khóa của hệ thống quản lý chất lượng IATF 16949 (QMS). Nhưng làm thế nào khi họ không có kinh nghiệm, cũng như để tránh tốn thời gian và tiền bạc, đó chính là chọn một đơn vị tư vấn IATF phù hợp thiết kế một quy trình tư vấn phù hợp. Vậy quy trình tư vấn IATF 16949 như thế nào, mọi người hãy cùng SIS CERT tìm...
Đăng nhận xét
Đọc thêm

ISO 45001:2018 dành cho doanh nghiệp của bạn

Hình ảnh
Để đảm bảo an toàn cho người lao động thì những nhà quản lý đã cho áp dụng hệ thống tiêu chuẩn ISO 45001:2018. Họ đều biết là vấn đề An toàn Lao động là yếu tố mà cả người lao động , người sử dụng Lao Động đều đặc biệt quan trọng chăm sóc, do vậy mà mạng lưới hệ thống tiêu chuẩn ISO 45001 sinh ra để bảo vệ doanh nghiệp kiến thiết xây dựng , quản trị theo đúng tiêu chuẩn đảm bảo an toàn loa động , sức khỏe thể chất nghề nghiệp. Tìm hiểu thêm những quyền lợi Doanh nghiệp khi thực thi theo tiêu chuẩn ISO 45001 trong bài viết dưới đây nhé . NGUỒN GỐC CỦA TIÊU CHU N ISO 45001 Bộ tiêu chuẩn iso 45001:2018 được công nhận toàn cầu là tiêu chuẩn giúp đảm bảo an toàn sức khỏe nghề nghiệp cho người lao động. Tiêu chuẩn này được xuất bản vào năm 2018 để sửa điều trị thay thế OHSAS 18001 : 2007 . ISO 45001 là Tiêu chuẩn quốc tế pháp luật những nhu yếu so với mạng lưới hệ thống quản trị đảm bảo an toàn và sức khỏe thể chất nghề nghiệp ( OH , S ). Giúp tổ chức triển khai cải tổ hiệu suất OH , và S củ...
Đăng nhận xét
Đọc thêm

Cách lựa chọn Tổ chức chứng nhận ISO uy tín

Hình ảnh
Tổ chức ISO đưa ra một loạt những tiêu chuẩn chung về quản lý thương mại và công nghiệp trên toàn thế giới. Trong đó tiêu chuẩn ISO 9001 là một trong những tiêu chuẩn phổ biến nhất. Đây là tiêu chuẩn đánh giá về Hệ thống quản lý chất lượng được ban hành vào ngày 24 tháng 9 năm 2015. Chi phí chứng nhận ISO chỉ là một chỉ phí nhỏ trong việc thực hiện xây dựng và áp dụng ISO. Vì vậy Doanh nghiệp cũng cần phải biết rằng, ngoài chi phí chứng nhận sẽ có những chi phí khác. Chúng tôi thường chia ra làm 2 phần chi phí trong ISO. Bao gồm Để đạt được chứng nhận ISO không chỉ dựa vào năng lực và cố gắng của bản thân doanh nghiệp trong việc tuân thủ các yêu cầu của tiêu chuẩn mà giá trị của chứng nhận còn phụ thuộc vào việc doanh nghiệp đó có lựa chọn được tổ chức chứng nhận ISO uy tín hay không? Chọn được tổ chức chứng nhận ISO uy tín là khâu vô cùng quan trọng trong quá trình xin cấp chứng nhận ISO. Các doanh nghiệp khác nhau sẽ có sự lựa chọn khác. Bài viết dưới đây đưa ra gợi ý về một số tiêu...
Đăng nhận xét
Đọc thêm

Đảm bảo an ninh thông tin với bộ tiêu chuẩn ISO 27001:2013

Hình ảnh
Bảo mật thông tin là một trong những yêu cầu vô cùng quan trọng với mỗi một doanh nghiệp, không phân biệt quy mô, loại hình và khu vực. Nếu doanh nghiệp của bạn còn đang gặp khó khăn trong việc xây dựng một hệ thống quản lý an toàn thông tin (ISMS) đạt chuẩn ISO 27001:2013 thì bài viết dưới đây sẽ giúp bạn nắm rõ được quy trình này với 2 giai đoạn chính: ·        Giai đoạn 1: Xây dựng Hệ thống quản lý an toàn thông tin (ISMS) ·        Giai đoạn 2: Đánh giá Hệ thống ISMS và cấp chứng chỉ ISO 27001 1. Quy trình xây dựng Hệ thống quản lý an toàn thông tin (ISMS) Bước 1: Liệt kê tài sản Tài sản của một doanh nghiệp phân chia thành 6 hình thức tồn tại là: ·        Thông tin số ·        Giấy tờ tài liệu ·        Phần mềm ·        Phần cứng/ Vật lý ·        Con người...
Đăng nhận xét
Đọc thêm